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通用名称:碘[125I]密封籽源

英文名称:Iodine [125I] Brachytherapy Source 

汉语拼音:Dian [125I] Mi Feng Zi Yuan

本品主要成分及化学名称:碘[125I]化钠

分子式:Na125I

分子量:148

【执行标准】YBH17272004

【批准文号】国药准字H20045969

【放射性核素半衰期】碘I-125的半衰期为59.43天。

【适应症】表观活度0.3-1.0 mCi的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗,既适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗,也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗,例如表皮、腹腔和胸腔肿瘤治疗,通常还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和前列腺(中期)的肿瘤治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

【临床试验】对125I进行临床试验,其中包括前列腺癌、肝癌、肺癌、胰腺癌等共计7种肿瘤,根据不同部位的肿瘤和要或将要采用其它辅助治疗来决定125I粒子的活度,根据肿瘤体积的大小来决定所需125I粒子的数目,根据肿瘤周边脏器决定125I粒子的排布情况。主要观察125I在1个月、3个月和半年对肿瘤的疗效,同时是否有并发症和不良反应的出现,其中包括发热、出血、粒子移位导致栓塞和引起的瘘。通过临床试验,125I粒子的疗效符合国家要求,1个月到3个月之间肿瘤缩小三分之二,个别出现发热状况,其它并发症及不良反应未出现。

【包装】每粒11.1MBq~37MBq(0.3mCi~1.0mCi)。每粒碘[125I]密封籽源都用放射性活度测量。他们的等效活度测量值都与用权威计量单位校正的碘[125I]密封籽源标准源进行比较。原子高科建议用户使用前用合适的仪器对每粒籽源进行核对。

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